"Tainted" kosttilskudd for sex, trening uregulert av FDA, si forskere

Kosttilskudd kan inneholde mange stoffer, men en ting de ikke bør inneholde er reseptbelagte legemidler. Dessverre er det ikke alltid tilfelle. Ny forskning publisert fredag ​​i JAMA Open Network viser at mange allment tilgjengelige kosttilskudd inneholder uautoriserte farmasøytiske ingredienser. Dette papiret legger til tro på tidligere krav fra forskere at ikke alle kosttilskudd er hva de sier de er - uansett hva som er oppført på etiketten.

Ledet av Jenna Tucker, MPH, forsker ved California Department of Food and Agriculture, undersøker forskerne bak det nye papiret de vanligste typene narkotika i 776 "forfalskede kosttilskudd" som er flagget i FDAs databaser og undersøker trinnene FDA tok for å varsle publikum om dem. Til Pieter Cohen, Ph.D., en lektor for medisin ved Harvard Medical School, som skrev en medfølgende kommentar, er resultatet av dette papiret bare ytterligere bekreftelse på hans tro på at FDAs tilnærming til å regulere kosttilskudd er lang forsinket for en sminke.

"Det har vært veldig frustrerende å se FDA i aksjon de siste ti årene," forteller Cohen Omvendt. "Vi har tatt oppmerksomhet på problemstillinger ved forskning - ofte forskning som bekrefter FDAs egen farmakologers forskning. Til tider får de ikke jobben helt enkelt."

FDAs nettside noterer seg for eksempel at administrasjonen regulerer kosttilskudd som mat, ikke medikamenter, og tester derfor ikke kosttilskudd for sikkerhet og effektivitet internt før de går på markedet. Selv om FDA-tjenestemenn reagerer hvis folkehelseklager oppstår etterpå, betyr dette at noen ganger kosttilskudd som inneholder stoffer, går gjennom sprekker.

Hva er de vanligste skjulte ingrediensene?

Tre forskjellige kategorier av kosttilskudd utgjør hovedparten av FDAs infiserte supplement database mellom 2007 og 2016. 48,5 prosent av det totale forfalskede kosttilskudd ble markedsført for "seksuell forbedring", og av dem oppdaget studiens forfattere at 47 prosent av dem inneholdt sildenafil - Erektil dysfunksjonen stoffet selges under merkenavnet Viagra. Kort sagt, folk som tok disse seksuelle ekstrautstyret kosttilskudd (ikke navngitt i papiret) tok den aktive ingrediensen i Viagra uten deres kunnskap.

Vekttaptilskudd var den nest vanligste kategorien i datasettet - noe som utgjorde 40,9 prosent av oppføringene. I dette tilfellet fant forskerne at nesten halvparten av disse kosttilskuddene inneholdt sibutramin, som tidligere ble solgt under merkenavnet Meridia. Sibutramin er en appetittundertrykkende som ble foreskrevet for å bekjempe fedme til 2010, da det ble funnet å være forbundet med økt risiko for hjerneslag. Nå er det et Schedule IV kontrollert stoff, noe som betyr at det har medisinsk bruk, men også en liten risiko for avhengighet og misbruk.

Til slutt viser papiret at 11,9 prosent av de forfalskede kosttilskuddene var ment for muskelbygging før eller etter trening. De pleide å inkludere forskjellige typer anabole steroider - som egentlig er syntetiske versjoner av testosteron. Dette papiret viste spesielt at flertallet av tainted steroid kosttilskudd ble identifisert av FDA mellom 2009 og 2010.

Hvordan kommer ingrediensene inn der?

Cohen forklarer at det er noen grunner til at disse ingrediensene ender i kosttilskudd. Nemlig, sier han at stoffer er mer potente enn naturlig ingrediens når det kommer til ting som økende seksuell funksjon eller vekttap.

"Det er svært lite juridiske ingredienser som du kan plassere i kosttilskudd som vil hjelpe deg å miste vekt eller bidra til å forbedre trening," sier han. "Derfor er det en fristelse å sette noe der inne, som et stoff, som faktisk vil gi de annonserte effektene. Så hvis du selger et tillegg som vil hjelpe deg å gå ned i vekt, er det lett å si, "Hei! hvorfor bruker vi ikke dette vekttap medisiner? Sett den inn der og da vil våre forbrukere gå ned i vekt. '"

Men Cohen legger også til at noen ganger supplementet selskapet selv ikke engang vet hvor langs produksjonslinjen disse ingrediensene ble lagt til - spesielt når piller og pulver er produsert i utlandet. I noen tilfeller, i et forsøk på å kutte kostnader, kan en ingrediensleverandør glide i et syntetisk stoff i motsetning til en dyrere, naturlig ingrediens. Selv om han legger til at loven krever at selskaper skal teste for å bekrefte at supplementet faktisk inneholder hva det skal.

"Vi snakker om store pulverpulver som sendes inn fra Kina, la oss si, og de går gjennom flere forskjellige hender før de kommer til firmaet som merker flasken," sier han. På den måten kan det være vanskelig for supplerende beslutningstakere å vite at de mottar tainted produkter. "Med det sagt, sier loven at alle er ansvarlige for innholdet i det som er i det."

Hva kan FDA gjøre om det?

Når FDA finner ut at et supplement har noen ekstra tilsetningsstoffer, kan det ansette noen våpen i sitt arsenal. For en, FDA tjenestemenn kan utstede en frivillig tilbakekalling. Dette er hva FDA gjør i tilfeller av matforurensning, men det var også handlingen som ble tatt for bare 46,4 prosent av de forfalskede kosttilskuddene som ble analysert i denne studien. Dette betyr at selskapet kan velge å tilbakekalle produktet eller ikke, men FDA tar ansvar for å føre tilsyn med deres tilbakekallingsstrategi.

I tillegg kan FDA utgjøre et offentlig varsel - som det gjorde i 44,1 prosent av tilfellene denne undersøkelsen undersøkte - eller utgjøre en pressemelding, som den gjorde i mindre enn 1 prosent av tilfellene. Som til side er alle tilfeller av forfalsket kosttilskudd katalogisert på FDAs nettside, hvor papirforfatterne fant disse dataene til å begynne med.

I en sendt melding til Omvendt, FDA reagerte på resultatene av denne studien, og sa at når de oppdager et forfalsket tillegg, arbeider de for å informere offentligheten og "fjerne den fra markedet så snart som mulig." Men de fremhever også at forfalskede kosttilskudd er vanskelig å spore for en rekke grunner:

Selv etter tilbakekalling og håndhevelse mot en distributør, kan en rekke andre distributører av et produkt fortsette å selge den. I tillegg har vi funnet ut at distributører ofte re-merker produkter for å unngå deteksjon. Distribusjon av disse produktene kan være lukrativ for samvittighetsfulle selskaper, og byrået står overfor flere utfordringer for å hindre svindelmarkedsføring av disse typer produkter.

Dette dokumentet er ment å illustrere at når det gjelder å regulere kosttilskudd, går prosessen langsommere frem og tilbake mellom selskaper og FDA som skjer bare etter at folk har tatt tainted kosttilskudd og rapportert dem. Disse forfatterne og Cohen kaller for raskere handling og høyere meldinger når forfalskede kosttilskudd identifiseres.

"Vi setter pris på at FDA ofte ønsker å gjøre egne bekreftende tester før de beveger seg på noe. Mine kolleger og jeg prøver å være så samarbeide som mulig med FDA, sier Cohen. "Men det tar å få en historie i fremtredende medier for å få FDA til å handle. Og det er ikke en måte å sikre sikkerheten til produkter som forbrukes av halvparten av befolkningen."

Et utdrag av studien abstrakt

Viktighet Over halvparten av voksne i USA rapporterer om kosttilskudd. Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har advart om mange kosttilskudd som inneholder undeclared, uautoriserte farmasøytiske ingredienser. Disse FDA advarslene har ikke blitt grundig analysert de siste årene.