MDMA skritt nærmere til FDA godkjenning som et stoff, men nå trenger det å hoppe

Forskere har konkludert med at MDMA - ellers kjent som Molly; ellers kjent som metylendioksymetamfetamin; ellers kjent som tusenårig aspirin - er en av flere psykedeliske stoffer som er nyttige i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse. Som fase 2 i multidisciplinær forening for psykedeliske studier, avslutter MDMA-assistert psykoterapi-studie, planlegger nonprofitforskningen og utdanningsorganisasjonen å møte denne våren med FDA å planlegge avgjørende fase 3 kliniske studier som kan føre til en ny type resept. Og programmet sannsynligvis vil ikke ende med PTSD. Fordi MDMA er kjent for å øke følelsen av tillit og medfølelse mot andre, er det et ideelt tillegg til psykoterapi.

Men hold deg oppe. Før du går ut og søker ekstase eller molly solgt på gata for å behandle det som hater deg, bør du være oppmerksom på at mens disse stoffene kan inneholde MDMA, blandes de også sammen med usikre og farlige hovmodige. I laboratorieundersøkelser er det bare ren MDMA som har vist seg å være tilstrekkelig trygt til konsum når det tas et begrenset antall ganger i moderate doser.

Omvendt snakket til Brad Burge, MAPS 'direktør for kommunikasjon, om hva organisasjonen hans har lært av sine MDMA-forsøk så langt, hva han har lært å snakke om stoffet, og - fordi det er uunngåelig - politikk.

Kan du fortelle meg om den neste spennende fasen av din MDMA-assisterte psykoterapiundersøkelse? Når kan vi forvente at MDMA skal godkjennes som lovlig medisinering i USA?

Vår fase 2-studie har behandlet 136 personer, og fase 3 vil involvere 200-400 fag med PTSD fra alle mulige årsaker over USA, Canada og mange forskjellige land. Fase 3 starter rundt 2017, og det vil ta fire til fem år å fullføre. Så det vil sette det tidlig 2021 for FDA godkjenning.

Hvilke slags prøvegrupper har du allerede eksperimentert med?

Så langt har vi sett på PTSD i alle. Vi har hatt en prøve på lang sikt, det er nå på ett års oppfølgingsdato med først og fremst veteraner, så vel som med politibetjente og brannmenn som først reagerte på 9/11. Så studien involverte også hæren, marinesoldater, luftvåpen, alle slags militære grupper som hadde tjent i Afghanistan, Irak, Vietnam og Korea. Den andre store gruppen av mennesker var kvinnelige overlevende av seksuelt misbruk eller angrep.

Kan du bare snakke litt mer om MDMA, hvordan det skiller seg fra andre psykedeler? Hvorfor er MDMA spesielt egnet til behandling av PTSD?

En tradisjonell eller klassisk psykedelisk som LSD eller psilocybin, de er veldig populære, de får mye press, og er veldig sterkt knyttet til 50-tallet, fordi det var da de kom fram for populær bruk av amerikanere. Disse typer narkotika har en tendens til å danne kraftige hallucinasjoner med visuell lyd. De har også en tendens til å gi en følelse av hva mange kalder kosmisk sammenkobling, en følelse av tap av selvtillit, eller en dypere forbindelse med deres umiddelbare miljø. Med MDMA er det en helt annen klasse med stoff. Det er mer relatert til meskalin enn LSD eller psilocybin. Når folk tar MDMA, har de ikke en tendens til å ha visuelle effekter eller sterke hallusinasjoner. De har ikke opplevelser i kroppen eller går inn i andre stater eller dimensjoner, som ofte skjer med LSD. Med MDMA har folk en tendens til å holde seg mer jordet. De blir mer oppmerksomme på følelsene de har i kroppen, noe som er veldig nyttig for psykoterapi og håndtering av psykisk traumer.

Dessuten har MDMA en direkte effekt på amygdalaen som andre psykedelik ikke ser ut til å ha. MDMA påvirker delen av hjernen som hovedsakelig er ansvarlig for frykt, fly eller kamprespons. Med mennesker som har PTSD, er deres amygdala hyperaktiv. MDMA reduserer direkte det; vi ser det i MR-hjernedimensjonering. Så når folk henter sine traumer i sammenheng med en behandlingsøkt, slipper de ikke på det samme nivået av kjemisk aktivering. Jeg liker å kalle det et "kjemisk sikkerhetsdeppe", fordi folk forblir selvbevisste selv om de snakker om deres vanskelige tilstand.

Så vil du si at MDMA er mer effektiv i behandling av PTSD enn å si med medisinsk marihuana, som er mer tilgjengelig for øyeblikket?

De er forskjellige. I marijuana-studien som vi utvikler, røyker folk forskjellige stammer av marihuana til behandling av PTSD. Men vi forventer ikke at folk til slutt skal røyke nok marihuana at deres PTSD skal gå bort. I stedet hjelper marihuana folk til å takle, for å hjelpe kjedelig effekten av PTSD, for å hjelpe dem til å sove bedre om natten og redusere paranoia, den slags ting. Men med MDMA-assistert psykoterapi, er modellen at folk kommer til roten av deres traumer. Og det er det vi har sett på i studiene. Det tar egentlig bare 2 til 3 økter for å oppnå en signifikant reduksjon av deres PTSD-symptomer til det punktet hvor folk fremdeles ikke viser symptomer, selv år senere.

Er MDMA effektiv i behandling av andre typer sykdommer?

Ja. Vi studerer også MDMA-assistert terapi for autistiske voksne med sosial angst, og MDMA-assistert psykoterapi for personer med angst relatert til livstruende sykdommer.

Så hva har du hatt suksessrate så langt med MDMA, i forhold til nåværende godkjente FDA-stoffer?

Vel, dagens FDA godkjente rusmidler er i hovedsak anti-depressiva, og må tas hver dag. Opptil en tredjedel av de som har tatt dem i årevis, ser fortsatt ingen signifikant reduksjon i deres PTSD-symptomer.

Har du noen gang registrert noen negative bivirkninger fra pasientene dine etter bruk av MDMA?

Det kan være akutt nervøsitet eller angst under psykoterapi økten, men det er å forvente, fordi igjen, det er stoffet som bringer ut effektene av PTSD. Du vil gi opp angst, men det er rapportert som en bivirkning. Det er også økt kardiovaskulær aktivitet - du kan få en litt høyere hjertefrekvens eller et litt høyere blodtrykksnivå. Men i alle våre studier så langt har vi holdt blodtrykket konstant til det i rommet. Av de 136 pasientene som ble behandlet i fase 2-studiene, hadde bare en 50 år gammel mann en forhøyet hjertefrekvens. Legen på stedet bestemte: "Å, det er vi ikke så sikker på," så pasienten gikk til beredskapsrommet og ble løslatt senere den dagen uten behandling. Det er det verste vi har sett i alle prøvelsene.

Har det vært noen spesiell motstand mot studiet fra Big Pharma eller visse advokatgrupper?

Ikke egentlig. Legemiddelindustrien har ikke gitt noen kommentar fordi de er så fokuserte på utviklingen av narkotika at de kan få stor fortjeneste fra. MAPS snakker om 23 millioner dollar for å fullføre utviklingen av MDMA-assistert psykoterapi, og er for øyeblikket den eneste organisasjonen i verden som finansierer kliniske studier av MDMA-assistert psykoterapi. For-profit farmasøytiske selskaper er ikke interessert i å utvikle MDMA til et legemiddel fordi patentet for MDMA er utløpt. De vil bruke milliarder av dollar for å utvikle medisiner og ulike behandlinger, og de har inntektsstrømmer fra det, og forventer fremtidige inntekter. Så overraskende har vi ikke møtt noen direkte motstand. Den største utfordringen for oss, i tillegg til å utvikle et stoff for første gang, er at, som en ideell, stole vi helt på donasjoner. Vi har bare mottatt ett statlig tilskudd fra staten Colorado for marijuanaforskning og PTSD lidelse. Men så langt som psykedelisk terapi, spesielt MDMA, har det alle vært private donorer og stiftelser.

Tror du mainstream USAs mentalitet mot psykedeliske stoffer som medisin forandrer seg - og i så fall hvorfor?

Ja, jeg tror vi ser mange endringer i hvordan amerikanerne tenker på psykedelikk. For første gang gir kliniske forskningsresultater hardt data som viser at MDMA og andre psykedeliske midler, som brukes forsiktig og i de riktige innstillingene, kan dramatisk øke effektiviteten av terapi for PTSD, avhengighet, angst og andre psykiske lidelser. Vi ser også en avtagende tro på Narkotikakrisen, og folk er stadig mer villige til å sette vitenskapen før stigma når det gjelder å evaluere sikkerheten og effektiviteten til disse kraftige forbindelsene.

Er du bekymret for at hvis en republikan vinner presidentvalget, vil det skade utviklingen MAPS har gjort?

Det er mulig at hvis en ekstremistisk eller høyrekandidat velges, kan de velge å kjempe tilbake mot det voksende feltet av psykedelisk terapiforskning. Det kan imidlertid være en politisk feil, siden MDMA-assistert psykoterapi er en ekstremt lovende behandling for PTSD, og ​​PTSD-epidemien blant veteraner, overgrep over seksuelle overgrep og andre. Men valget ender opp, håper vi at våre fremtidige ledere vil velge vitenskap over politikken når de bestemmer hvilke behandlinger som skal gjøres tilgjengelig for personer som lider av PTSD.