CBD Crackdown: FDA vil fortsette å "nøye granske" risikable produkter

Bayes theorem, P-values, Miracle Drugs, and the FDA

Bayes theorem, P-values, Miracle Drugs, and the FDA
Anonim

Denne uken slår statlige og lokale myndigheter på matvarer som inneholder den stadig mer populære cannabisekstraktet cannabidiol, bedre kjent som CBD. Offentlige helsemyndigheter i Maine, New York City og Ohio har forbudt salg av matvarer som inneholder CBD, med henvisning til retningslinjene for mat og stoffadministrasjon i USA. På onsdag ble North Carolina klar til å følge med. Etter hvert som dominoene faller, er FDA gjenværende for det meste stille på multi-state crackdown.

Tjenestemenn fra den føderale fødevaresikkerhetsmyndigheten har ikke vært villige til å klargjøre om det ligger bakover, til tross for at innsatsen på tvers av flere tilstøtende stater gir et sterkt inntrykk av en koordinert innsats.

"Det er kontinuerlig kommunikasjon med statlige og lokale tjenestemenn til å svare på spørsmål om kravene i FD & C-loven, for bedre å forstå landskapet på statlig nivå, og ellers engasjere seg med våre statlige / lokale lovgivende partnere, forteller en FDA-talsperson Omvendt, med henvisning til Federal Food, Drug, & Cosmetic Act. Denne loven forbyder reseptbelagte legemidler - som CBD, som er hovedbestanddelen i anti-anfallet Epidiolex - fra å bli tilsatt til matvarer.

Eiere av noen bedrifter som selger spiselige CBD-produkter er forståelig nok bekymret.

Helseansatte i Maine, New York City og Ohio besøkte bedrifter som lager og selger CBD-styrket mat og drikke, i hvert tilfelle klassifisering av ediblene som "embargoed" - noe som betyr at de ikke er konfiskert, men også ikke kan selges - og advarte bedrifter for å slutte å selge dem eller møte potensielle straffer. I Nord-Carolina, har forhandlere blitt utstedt varselbrev gjør det samme. Og i hvert tilfelle siterte tjenestemenn FD & C-loven.

I New York City er en av virksomheten der CBD-produkter nå er embargoed, Fat Cat Kitchen, en restaurant og bakeri som selger CBD-inneholdende bakverk som Rice Krispie-behandler og kaker. Eier C.J. Holm, forteller Omvendt hun frykter at dette er begynnelsen på et stort landsdekkende feie av myndighetene for å hindre at småbedrifter kan tjene på CBD.

"Dette er toppen av isfjellet," sier Holm. "Dette er begynnelsen på kontroll over et produkt som er i stor etterspørsel og skaper fortjeneste. De vil ha et stykke."

CBD har blitt allment tilgjengelig i butikker og på nettet i form av oljer og ekstrakter, men det er populært lagt til matvarer som gummier, lattes, sjokolade, kaker og selv seltzer. Personer som bruker den, taster sin angstreduserende, smertelindrende og avslappende egenskaper, selv om det vitenskapelige beviset som ligger bak disse effektene, er begrenset. I motsetning til den beryktede marihuana-avledede kjemiske THC, er CBD ikke psykoaktiv og får ikke folk høye.

Andre virksomheter som selger CBD-holdige lotioner, oljer og kapsler, ser ikke ut til å være direkte påvirket av nedbrytingen fordi det i det minste bare er rettet mot målrettingen matvarer inneholdende CBD.

En slik virksomhet er Come Back Daily, en "erfaren CBD-hub og butikk" i New York City. Grunnlegger Steven Phan sier at struktur og regulering sannsynligvis vil øke CBD-markedet - noe som i noen tilfeller er notorisk uregulert. Han er ikke bekymret for selskapets fremtid.

"Jeg er ikke så kritisk om hva som skjer fordi jeg tror det er nødvendig," forteller han Omvendt. "Vi skriver av på ting som blir satt inn i folks kropper, og det betyr at regulering er nødvendig. Jeg gleder meg over det.

FDA, men gjør det også helt klart at kosttilskudd som inneholder reseptbelagte legemidler ikke anses å være akseptable i henhold til FD & C-loven. Så langt, bedrifter som Come Back Daily som selger CBD-kosttilskudd, har ikke blitt kontaktet av lokale regulatorer, men FDA avgjør ikke det.

"FDA vil også fortsette å nøye granske produkter som kan utgjøre risiko for forbrukerne," forteller FDA-talsmannen Omvendt. "Når vi mener at forbrukerne blir utsatt, vil FDA advare forbrukerne og ta håndhevelseshandlinger. Spesielt er byrået fortsatt bekymret for antall medisinskrav som gjøres om produkter som ikke er godkjent av FDA som hevder å inneholde CBD eller andre cannabis-avledede forbindelser."

Phan, for en, mener at FDA bare venter på å se riktig holdning til å ta. Han tror ikke at FDA eller New York City Department of Health and Mental Hygiene, som ligger bak crackdown i New York, kommer til å sparke døren ned når som helst snart. Selv om det skjer, vil han krysse den broen når han kommer til den.

"Jeg skal bare fortsette å gjøre ting som det er før de informerer meg ellers," sier Phan. "Uansett hva som skjer, selv om det gjør at jeg må justere virksomheten min, må vi bare svinge med den til det er ytterligere forståelse og komfort i rommet."

Tilleggsrapportering av Emma Betuel.

Send e-post forfatteren: [email protected]