Ny fødselskontroll Fix injiserer hundrevis av mikronedler for å forhindre graviditet

I verden av prevensjon inneholder gullstandarden for prevensjon to viktige elementer: Det bør være langvarig som en lUD, og ​​den skal være selvadministrert som en pille. Ideelt sett vil det ha begge egenskaper, men et prevensjonsmiddel som oppfyller disse standardene er ikke tilgjengelig ennå. Trinn detaljert mandag i Naturbiomedisinsk ingeniørfag, men foreslå det snart kunne være.

Studieforfatterne ønsker å skape en langvarig, selvforvaltet type prevensjon fordi det som er tilgjengelig, virker ikke så godt som offentlige helsemyndigheter ønsker det var. I det nye papiret forklarer forfatterne at, til tross for fremskritt i prevensjonsmetoder, var 40 prosent av alle svangerskapene verden over i 2012 utilsiktet. Ikke-hormonelle prevensjonsmetoder som kondomer brukes ofte feil, og langtidsvirkende prevensjon som et prevensjonsimplantat krever tid og tilgang til en helsepersonell.

"Det er en bemerkelsesverdig høy grad av utilsiktede graviditeter rundt om i verden, og en del av grunnen til det er utilstrekkelig tilgang til passende prevensjonsalternativer, forteller studiestartforfatter Mark Prausnitz, Ph.D. Omvendt. "Vi tror at vi har vært i stand til å bygge bro over gapet mellom et prevensjonsmiddel som kan vare lenge og at folk kan administrere seg selv."

Prausnitz og hans team hadde tidligere jobbet med forskere fra Emory University på et forsøk hvor menneskelige pasienter fikk en influensavaksine gjennom en micronedle patch. Denne rettssaken gikk bra, forklarer Prausnitz, så "løsningen vi opplevde, er en prevensjon for microneedle-patch, hvor du kan sette inn i huden din micronedles som frigjør et prevensjonshormon i løpet av måneden."

Det er ikke så intens som det høres ut: En pasient trykker bare plaster på huden, og svært små mikronedler kommer inn i hudens overflate. Teamet bygde en liten boble inn i grensesnittet mellom mikronedlene og patchens bakside, slik at man passerer tommelen over plåstret og bruker kraft, de små nålene smelter av innen fem sekunder etter patchadministrasjon. Når mikronedlene er innebygd, bremser de sakte langsomt. Mens det skjer, blir fødselskontrollmedisinet levonorgestrel gitt ut.

Ved slutten av en studieperiode på omtrent en måned hadde hele levonorgestrel kommet ut av mikronedlene, og nålene hadde fullstendig bionedgradert og forsvunnet.

I tidligere studier, som de som brukte micronedle-patcher for å levere en influensavaksine, sa studiedeltakere at prosessen ikke plaget dem.

"Noen beskriver det som om du skulle ta litt kardborreløs og presse det mot huden din," forklarer Prausnitz. "Du føler at en slags ujevnhet blir presset mot huden din - det ville være den følelsen der - men folk beskriver ikke det som smertefullt."

Hva setter denne prevensjonsenheten fra hverandre, er at micronedles sitter under overflaten av en persons hud i en måned - i stedet for bare et øyeblikk. Forventningen er at prosessen skal tolereres godt av folks hud, men denne ideen må undersøkes videre. Hittil har disse patronene for fødselskontroll micronedle bare blitt testet på rotter, men de forsøkene som ble beskrevet i den nye studien, var vellykkede: Plasterne viste lite synlige tegn på bruk, og rotterne opprettholdte plasmakonsentrasjoner av hormonet over det menneskelige terapeutiske nivå i en måned.

Legemidlet som brukes i studien, levonorgestrel, er et veletablert antikonceptionshormon. Det er innarbeidet i IUD, og ​​det er den aktive ingrediensen i Plan B. Som et resultat sier Prausnitz at "vi vet at det er trygt, det virker, og vi vet at vi må opprettholde et bestemt konsentrasjonsnivå i blodet i en kvinne, for at lappen skal være en effektiv prevensjon. "Siden laget var i stand til å etablere den konsentrasjonen i blodet av rotter, er det et godt tegn på at dette konsentrasjonsnivået vil holde seg fast når lappen til slutt blir gitt til et menneske.

Det er fortsatt uklart når plasteren faktisk vil bli gitt til mennesker. Forskerne håper de kan starte en klinisk prøve innen to år. Prausnitz sier at de gjør jobben for å forberede seg på menneskelige forsøk, men trenger tid og finansiering.

Hvis denne typen patch er utviklet, og det har vist seg å være trygt og effektivt, mener Veronika Mesheriakova, MD, at det "kunne ha stort potensial." Mesheriakova, en assisterende professor ved University of California, San Francisco, hvis forskning fokuserer på prevensjon Bruk blant ungdom, var ikke en del av denne studien.

Hun forteller Omvendt at hun som ungdomslege ofte anbefaler langtidsvirkende, reversible prevensjonsmidler som ludder og prevensjonsimplantater til pasientene, da de er "svært effektive, lite vedlikehold, har akseptable bivirkninger, og har blitt anbefalt som nummer 1 valg for ungdom av profesjonelle organisasjoner som Society of Adolescent Health and Medicine og American College of Obstetricians and Gynecologists."

Mesheriakova sier at mens eldre ungdommer og unge voksne ofte velger ludder, har unge tenåringer i sin praksis en tendens til å favorisere prevensjonsimplantatet Nexplanon. Tenåringer er mer komfortable med ideen om at noe blir satt inn i armerenes hud enn i livmoren, sier hun. Men implantatet krever fortsatt en ubehagelig injeksjon, og en pasient kan bli igjen med et lite arr. Hun sier at hvis det var et like effektivt, langtidsvirkende prevensjonsmiddel at en pasient kunne søke smertefritt alene, tror hun at det raskt ville bli et toppvalg i hennes praksis.

"Faktisk, bare i forrige uke så jeg en veldig søt ungdomspike som kom til klinikken min for å få et prevensjonsimplantat, men på grunn av sin alvorlige nålefobi kunne han ikke gå videre med prosedyren, sier Mesheriakova. "Jeg tror hun ville vært mye lykkeligere hvis jeg kunne ha tilbudt henne en smertefri, micronedle patch!"

Og mens denne lappen ble utviklet med kvinner i utviklingsland i tankene, er det rettferdig å si at det ville være nyttig for kvinner som bor i noen rom hvor prevensjon er vanskelig å komme forbi. Nylige nyheter tyder på at USA kunne være et av disse stedene. På mandag sendte amerikanske distriktsdommer Wendy Beetlestone i Philadelphia et landsdekkende påbud om å blokkere Trump-administrasjonen fra å gjennomføre en avgjørelse som ville tillate arbeidsgivere å avvise å tilby prevensjonsdekning. For øyeblikket krever Affordable Care Act at de fleste bedrifter tilbyr helseforsikring som dekker FDA-godkjent prevensjon uten kostnad.

President Donald Trump har gjentatte ganger forsøkt å demontere denne regjeringen; hans administrasjon hevder at mandatet pålegger utøvelsen av religion av visse arbeidsgivere. Hvis han lykkes, vil det forandre livet til mange amerikanske kvinner: Ifølge dommer Beetlestone vil nedslagningen av ACA-mandatet føre til at 705 000 kvinner mister dekning. I så fall vil kvinner i Amerika trenge en langvarig løsning som de kan administrere seg selv.