MDMA for PTSD: Slik deltar du i en klinisk prøve

MDMA, den gangmalte "klubbdrogen", finner nytt liv blant psykiatere, som har oppnådd bemerkelsesverdig suksess når det gjelder behandling av pasienter med kronisk PTSD. Prosessen med å bringe MDMA i mainstream har vært i flere tiår, men det er noen ganger øyeblikk når det ser ut til å øke hastigheten. En av disse øyeblikkene skjedde på torsdag, da multidisciplinær forening for psykedeliske studier (MAPS) kunngjorde at den har åpnet fem kliniske teststeder for innskrivningsforespørsler.

Folk som lever med alvorlig PTSD, kan nå sende inn navn til muligheten til å motta MDMA-assistert psykoterapi.

MAPS, en nonprofit psykedelisk medisinforskningsorganisasjon som har vært i forkant med innsatsen for å bringe MDMA-assistert terapi til vanlige, sponser fase 3-studien - den siste fasen før USAs mat- og narkotikastyring kan godkjenne et stoff for medisinsk bruk.

Forskere tilknyttet MAPS rekrutterer deltakere på fem prøveområder over hele USA.

Disse nettstedene er åpne for henvendelser

Følgende fem prøveområder er åpne for innmelding forespørsler for personer som bor i nærheten av dem:

• Nord-Hollywood, California
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Mount Pleasant, South Carolina

For mer informasjon om kvalifikasjon og for å finne ut hvordan du registrerer deg, besøk ClinicalTrials.gov siden for denne prøveperioden.

Disse nettstedene vil være åpne snart

Mens bare fem sider er åpne for screening potensielle prøvefag, vil følgende ni nettsteder åpne "snart", ifølge MAPS:

• San Francisco Insight and Integration Center
• University of California, San Francisco
• Trauma Research Foundation (Boston)
• New York University
• Affective Care (New York, NY)
• Providence Health Center (Vancouver, BC, Canada)
• Dr. Simon Amar LLC (Montreal, Quebec, Canada)
• Be'er Ya'akov Mental Health Center (Israel)
• Sheba / Tel Hashomer (Israel)

Inkluderingskriterier for prøveperioden

Selvfølgelig gir ikke innlevering av navn til omtanke garanti for et punkt i klinisk prøve, da det bare vil involvere mellom 100 og 150 personer, og kvalifikasjonskriterier kan også være en begrensende faktor for noen mennesker. I henhold til den føderale kliniske forsøksregistreringen må egnede fag oppfylle alle følgende kriterier:

• Er minst 18 år gammel
• Er flytende i å snakke og lese det hovedsakelig brukte eller anerkjente språket på studieområdet
• Er i stand til å svelge piller
• Godta å ha studiebesøk innspilt, inkludert eksperimentelle økter, uavhengige rater vurderinger og ikke-medisin psykoterapi økter
• Må gi kontaktperson (slektning, ektefelle, nær venn eller annen omsorgsperson) som er villig og i stand til å bli nådd av etterforskerne dersom en deltaker blir selvmordsmessig eller uoppnåelig.
• Må samtykke til å informere etterforskerne innen 48 timer etter eventuelle medisinske forhold og prosedyrer
• Hvis det er født, må det ha en negativ graviditetstest ved studietilgang og før hver eksperimentell sesjon, og må være enig i å bruke tilstrekkelig prevensjon gjennom ti dager etter den siste eksperimentelle sesjonen.
• Må ikke delta i noen andre intervensjonelle kliniske studier i løpet av studien
• Må være villig til å forbli over natten på studiestedet etter hver eksperimentell sesjon og bli drevet hjem etter, og forplikte seg til medisinering dosering, terapi og studieprosedyrer
• Ved baseline oppfyller DSM-5 kriterier for nåværende alvorlig PTSD

Den kliniske studien, som vil sammenligne effektiviteten av MDMA-assistert terapi til en placebo, vil inkludere 15 økter over en 12-ukers periode. Tre av disse øktene vil inkludere enten MDMA eller placebo, mens resten vil være enten forberedende eller "integrering" økter ment å hjelpe emner pakke ut problemene opptatt under narkotika økter.

Så langt har resultatene vært lovende. Resultatene av en fase 2-prøve, publisert i mai i The Lancet, viste at 68 prosent av deltakerne som fikk en full dose MDMA, ikke lenger oppfylte kriteriene for PTSD diagnose en måned etter deres andre økt. Og mens et fase 2-forsøk hovedsakelig er ment for å finne den rette terapeutiske dosen, tyder disse resultatene på at fase 3-studiene kan bekrefte det mange forskere har mistanke om at MDMA har potensial til å helbrede.

"Hvis fase 3-forsøkene viser signifikant effekt og en akseptabel sikkerhetsprofil, forventes FDA-godkjenning innen 2021," MAPS oppgitt på torsdag. "Når godkjent, vil MDMA-assistert psykoterapi bare være tilgjengelig på resept i overvåket terapeutisk innstilling fra spesialutdannede psykiatriske leverandører."