FDA sprekker ned på Vape Liquid Spiked med Erectile Dysfunction Drugs

FDA drar ut alle stoppene for å anse HelloCig Electronic Technology Co., et kinesisk våpenflytende selskap som gled ut en hemmelig ingrediens eller to i sine produkter som ga mennesker ereksjoner på opptil to dager, hevder noen utsalgssteder. Mer sannsynlig enn ikke, dette selskapet sannsynligvis bare prøvde å øke salget, men i stedet gikk det inn i farlig, ukjent vitenskapelig territorium.

Den 11. oktober utstedte FDA en offisiell uttalelse som fordømte Hello Cig for både villedende forbrukere og for å tainting sine produkter "E-Cialis HelloCig E-Liquid" og "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" med sildenafil, den aktive ingrediensen i Viagra, og taladafil, den aktive ingrediensen i Cialis. Disse stoffene er begge FDA godkjent for bruk i erektil dysfunksjon medisiner, men de er definitivt ikke godkjent for medisinsk bruk i nikotinvæsken som selges av dette firmaet. FDA oppdaget ingrediensene etter å ha utført uavhengige laboratorietester på e-væskene, som selges på HelloCig-nettstedet sammen med fotografier av Cialis-flasker og -tabletter.

FDA sendte et varselbrev til HelloCig, noe som ga selskapet 15 dager til å svare. Det erklærte:

Disse undeclared ingrediensene er fosfodiesterase type-5 (PDE-5) inhibitorer. Disse ingrediensene kan være forbundet med betydelige sikkerhetsproblemer og risikoen for alvorlige bivirkninger.

FDA ba om at HelloCig svarer innen 15 virkedager om hvordan den skal adressere disse bekymringene. Manglende korrigering av brudd kan føre til ytterligere tiltak som anfall eller påbud.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11. oktober 2018

Ingen steder i sin uttalelse nevner FDA de mystiske to dag lange ereksjonene som blir rapportert i noen tabloider. Når det er sagt, vet vi faktisk ikke mye om hva som skjer med en person som inhalerer aerosolisert Viagra eller Cialis.

FDA-setningen beskriver typisk måte som Viagra fungerer når det blir konsumert. Når noen tar den berømte blåpillen, påvirker sildenafilcitrat seksuell funksjon ved å hemme PDE-5, noe som gjør at nitrogenoksid - et molekyl som slapper av muskler og frigjøres lokalt når noen er seksuelt oppvokset - holder seg litt lenger. Ved å gjøre dette øker blodstrømmen til penis, noe som resulterer i en vedvarende ereksjon.

Det er ikke klart hvordan e-væsken antas å ha hatt så lang effekt. FDA-dokumenter bemerker at Viagra, i hvert fall i pilleform, behandles av kroppen ganske raskt: Det skal utvises fra kroppen etter fire timer, og virkningene skal slites av lenge før da. Selv i ekstreme tilfeller, som med en engelsk mann som tok 35 Viagra samtidig, forårsaket høye doser av den aktive ingrediensen ikke en vedvarende ereksjon. Mannen som tok 35 Viagra fortalte Solen at han "hadde ereksjon i fem dager", men "Det var ikke en permanent ereksjon, men hver gang jeg pusset mot noe i fem dager, sprang det inn i livet - og det var ikke noe for meg."

Min uttalelse i dag: #FDA utstedte et varselbrev til HelloCig Electronic Technology Co. Ltd for å forstyrre brudd på FDCA, inkludert salg av to e-væsker som inneholder reseptbelagte medisiner tadalafil og / eller sildenafil.

- Scott Gottlieb, M.D. (@GottliebFDA) 11. oktober 2018

Det synes imidlertid ikke å være noen studier på hva som skjer når en person setter Viagra-laced nikotin i en fordamper og røyker den. Å gjøre det, i teorien, gjør at stoffet helt kan unngå leveren og gå direkte til blodet med en uspesifisert dose av sildefanil. Som Premal Patel, Ph.D., en urolog ved University of Miami, fortalt The Daily Mail, det er bokstavelig talt ingen studier om hva som kan skje med noen hvis de skulle gjøre dette.

Selvfølgelig er å ta en uspesifisert dose av reseptbelagte legemidler farlig, enten i piller eller fordampet form. Dessverre skjer dette oftere enn det burde. I begynnelsen av oktober rapporterte forskerne at FDA har identifisert de samme ingrediensene - sidenafil og taladafil - i hundrevis av forskjellige kosttilskudd og hørte ikke alarmklokkene slik den hadde for HelloCig.

FDA vil fortsette å jage HelloCig, og forskere vil klø på hodet om den to-dag lange ereksjonen som påstås forårsaket av e-væsken. I mellomtiden er det viktig å huske på at mange ulovlig oppnådde stoffer er besmittet, og det er umulig for FDA å polere dem alle. Til slutt er det på både FDA og forbrukere å være årvåken om disse farene.