Young Blood Plasma Transfusions Blasted i New FDA Announcement

I disse dager kan folk som ønsker å ha et lengre og sunnere liv, prøve en tjeneste som er rett ut av science fiction: transfusjoner av ungt blod. Spesielt tilbyr selskapene som tilbyr disse tjenestene, å transfuse pasienter med ungt donors plasma - den flytende delen av blod som bærer celler og proteiner. Men hvis USAs mat- og stoffadministrasjon har sin vei, kan disse selskapene ikke gjøre det for lenge.

På tirsdag utstedte det føderale byrået et offisielt varsel til forbrukerne og advarte dem om at byrået ikke kan bekrefte at prosessen er trygg eller terapeutisk gunstig. I en uttalelse uttrykte FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb sin uro med den stadig mer tilgjengelige praksisen:

Enkelt sagt, vi er opptatt av at noen pasienter blir preyed av skruppelløse skuespillere som utøver behandling av plasma fra unge givere som kurer og rettsmidler. Slike behandlinger har ingen påvist kliniske fordeler for bruken som disse klinikkene annonserer for dem og er potensielt skadelige. Det er rapporter om dårlige skuespillere som belaster tusenvis av dollar for infusjoner som er ubevisste og ikke styrt av bevis fra tilstrekkelige og velkontrollerte forsøk.

FDA-uttalelsen lister ikke disse "skuespillerne", men det er mange offentlige selskaper som selger tjenesten med en stor prislapp. I mars, STAT rapporterte at selv bare billetter til symposier hvor prosessen ble markedsført til eldre koster $ 195 en person. Grunnleggeren av et transfusjonsselskap, kalt Ambrosia, Jesse Karamzin, fortalt Omvendt i mai at pasienter på selskapets klinikker i san francisco og tampa kan motta ca 0,66 liter plasma, kjøpt fra givere i alderen 16 til 25, for en pris på $ 8000.

Enden av Ambrosia

FDA understreket i sin kunngjøring at det er "ingen påvist klinisk fordel ved infusjon av plasma fra unge givere i forebygging av tilstander" som aldring, minnetap, demens, Alzheimers, Parkinsons sykdom og aldersrelatert makuladegenerasjon - bare Noen av de forholdene som transfusjonsinstitusjoner har til hensikt å behandle.

Karamzin fortalte tidligere Omvendt at han var interessert i å oversette eksisterende forskning om dyre blodtransfusjoner og levetid til praktisk anvendelse, sier: "Hvis det virker så mye hos mus, ser det ut som et interessant spørsmål - kan det også fungere i mennesker?"

Men på tirsdag annonserte Ambrosia at det ville opphøre pasientbehandlinger for å overholde FDA-kunngjøringen. Men det betyr ikke at ung plasmaforskning for lang levetid har nådd sin slutt.

Young Plasma har noen fordeler

Mye av forskningen som Karamzin refererte til, ble utført av Stanford nevrolog Tony Wyss-Coray, Ph.D, som viste i 2014 at transfusjonen av plasma fra unge til gamle mus forbedret aldersrelaterte kognitive problemer i sistnevnte gruppe. I 2016 injiserte Wyss-Coray og hans team blodplasmaet fra unge mennesker inn i eldre mus, som også forbedret kognisjon, minne og fysisk helse.

Imidlertid foreslo han ikke for menneskelige transfusjoner, forteller Vitenskap i 2016 at "det er bare ingen kliniske bevis at behandlingen vil være gunstig, og du misbruker i utgangspunktet folks tillit og den offentlige spenningen rundt dette."

Wyss-Coray var åpen kritisk for Ambrosias tolkning av sitt arbeid, noe som innebærer plasmafransfusjoner fra yngre til eldre mennesker. Han fortsatte å samarbeide med Alkahest, et bioteknologiselskap i klinisk stadium som tar en annen tilnærming enn selskaper som Ambrosia: Det er på utkikk etter måter å utvikle medisiner fra sin plasma transfusjon, ikke markedsføre plasma som selve stoffet.

Konsernsjef og medstifter Dr. Karoly Nikolich forteller Omvendt: Alkahest er et klinisk bioteknologiselskap som evaluerer legemiddelkandidater under tilsyn av FDA, og som sådan har aldri vurdert salgstransfusjoner av plasma. Vi tror først og fremst på å prioritere sikkerheten til våre pasienter, og at strenge kliniske studier av nøye utviklede terapeutiske formuleringer er den beste måten å teste på for effekt og sikkerhet."

Fremtiden for Young Plasma

Nikolich ser på FDA-kunngjøringen som "helt garantert og validert av vår tilnærming til behandling av sykdom." Han håper imidlertid at byrået til slutt vil innse at plasma kan ha gunstige effekter hvis det er riktig påført, selv om han anerkjenner at FDA trolig aldri vil gjenkjenne hele plasma som en levedyktig behandling for alvorlige forhold.

Likevel vil både våre plasmafraksjoner og småmolekylære tilnærminger til målrettede chronokiner bli fulgt gjennom kliniske forsøk og tradisjonelle regulatoriske veier, sier han.

En stor forskjell mellom Alkahest og selskaper som Ambrosia er at Alkahest er mindre fokusert på evig ungdom og mer fokusert på de alvorlige sykdommene som kan følge aldring - som Alzheimers, Parkinsons og aldersrelatert makuladegenerasjon. Bare tiden vil fortelle om disse kan behandles med medisiner laget av plasma, som Nikolich håper.

Feltet er ung, og vitenskapen kan veldig godt ta opp. I 2017 viste en liten Stanford-studie på 18 deltakere som ble ledet av Dr. Sharon Sha at ung menneskelig plasma som ble donert til eldre pasienter med Alzheimers, forbedret sin kognitive tilstand litt. Men forskjellen mellom Sha og Karmazin er at hun vet at det er for tidlig å søke hva hun fant her for allmennheten.

"Det som åpenbart ikke er at folk skal ta bort fra denne studien, er at det er på tide å spørre deres 18 år gamle nevø for å gi dem deres blod slik at de kan leve for alltid, sa Sha Omvendt. "Men målet er egentlig å si, nummer ett, er dette trygt? Og nummer to, kan vi gjenta dette i en større utvalg av pasienter?"